Температурное картирование аптек является обязательной процедурой для всех вновь вводимых в эксплуатацию аптек, а также для аптек, помещение которых прошло реконструкцию. Сегодня нормативные акты Российской федерации предъявляют все более строгие требования к температурно-влажностному режиму в местах хранения и реализации медицинских препаратов. Несоблюдение этих требований влечет наложение крупных штрафов, ввиду чего выполнение температурного картирования аптек становится важнейшим условием работы любой аптеки.
Картирование аптеки и валидация аптеки
Сегодня очень часто употребляются два термина: температурное картирование аптеки и валидация аптеки. Являются ли они равнозначными? Температурное картирование аптеки – это процесс мониторинга распределения температур в помещениях аптеки с целью выявления зон недопустимого перепада температур. Проще говоря, цель термокартирования аптеки – установление, что температура в местах хранения лекарств не выходит за допустимые пределы. Валидация – это также процесс подтверждения на основе объективных данных, что требования, предъявляемые к конкретному объекту, выполняются. Применительно к аптекам валидация означает, что требования по температуре и влажности внутри аптеки выполняются. Таким образом, термины температурное картирование аптеки и валидация аптеки абсолютно равнозначны.
Этапы температурного картирования аптеки
Температурное картирование аптеки предполагает следующие последовательные этапы:
-
анализ помещений аптеки / зон хранения разных видов лекарств
-
размещение приборов контроля температуры по схеме. Мы используем прекрасно зарекомендовавшие себя логгеры EClerk-M-T производства компании Рэлсиб. Мы выполняем термокартирование аптек собственными приборами, что значительно удешевляет его стоимость.
-
снятие показаний с логгеров на ПК.
-
анализ данных и составление отчета.
Что может показать отчет по температурному картированию аптеки?
Температурное картирование может показать два варианта:
-
либо в зонах хранения лекарств температура не выходит за установленные в нормативной документации границы, и аптека может спокойно работать;
-
-
либо температура в одной или в нескольких зонах выходит за допустимые границы.
В этом случае мы даем рекомендации по установке дополнительного климатического оборудования, перестройке помещений и т.п. После проведения дополнительных работ и установки оборудования проводится повторное температурное картирование.
Что делать после успешного прохождения температурного картирования?
После успешного прохождения процедуры температурного картирования мы предложим вам недорогую систему контроля параметров микроклимата в одной аптеке или в целой сети аптек на базе измерителя температуры и влажности Ивит-М-Е-Н1Ф производства НПК Рэлсиб.
Функции системы:
Контроль:
-
температуры и относительной влажности воздуха в помещении аптеки;
-
-
температуры в холодильнике (морозильной камере);
Визуализация данных измеренных параметров на ПК аптеки, в т.ч. в виде графика.
Передача данных на удаленный сервер для контроля, анализа и архивирования данных всей аптечной сети.
Местная сигнализация в аптеке при выходе параметров за допустимые пределы.
Сигнализация в виде SMS на номера телефонов с сервера при выходе параметров за допустимые пределы.
Для заказа услуги по температурному картированию аптеки, а также внедрению автоматизированной системы контроля микроклимата, обращайтесь к Егору Юрьевичу Суздальцеву, руководителю отдела развития нашей компании.
