Автоматизация контроля температуры и влажности на фармацевтических складах является особым направлением деятельности нашей компании, в котором мы имеет максимальные компетенции. Мы уже давно занимаемся контролем параметров микроклимата на складах лекарственных препаратов и разработали для этого специальные высокоточные приборы.
Обязательность контроля температуры и влажности на складах хранения лекарственных препаратов
В соответствии с Приказом Минздрава РФ №646н от 31.08.2016 г. «в помещениях и зонах должны поддерживаться температурные режимы и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и на упаковке лекарственного препарата. Оборудование для контроля размещается в помещениях, зонах в соответствии с результатами температурного картирования, на основании проведённого анализа и оценки рисков».
Таким образом, из вышесказанного следует, что после проведения температурного картирования фармацевтического склада в нем должны быть размещены приборы стационарной системы контроля за параметрами микроклимата.
Система измерения и контроля температуры и влажности на складах лекарственных препаратов
На основании нашего многолетнего опыта мы сформулировали основные требования к идеальной системе мониторинга температурно-влажностного режима на складах:
-
Все измерительные приборы, которые входят в состав системы (или система в целом) должна быть поверенной. При этом более предпочтительным является вариант поверки отдельных приборов, а не всей системы в целом. При поверке системы в целом, при необходимости добавления в систему отдельного дополнительного датчика, ее всю придется поверять заново. На время поверки системы ваш склад останется без контроля, так как для выполнения поверки систему необходимо будет демонтировать.
-
-
Система мониторинга должна иметь необходимую точность измерения.
-
-
Система должна быть максимально гибкой, способной к расширению и увеличению контролируемых параметров.
-
-
Система должна иметь звуковую (световую) сигнализацию.
-
-
Система должна быть снабжена возможностью автоматического архивирования измеренных значений.
-
-
Программное обеспечение системы должно формировать отчет за необходимый промежуток времени.
-
-
Получаемые данные должны быть надежно защищены от фальсификации.
-
-
В качестве опции желательно, чтобы имелась возможность удаленной сигнализации о нарушении условий хранения.
-
-
Также плюсом системы будет возможность удалённого контроля за измеряемыми параметрами.
Что предлагает ТСЦ Рэлсиб для контроля температуры и влажности на складах лекарственных препаратов?
В первую очередь, мы предлагаем вам систему мониторинга микроклимата «Си-Мона». Система «Си-Мона» позволяет измерять температуру, относительную влажность, а также любые другие физические параметры с визуализацией измеренных данных на панели управления или компьютере. Для контроля параметров микроклимата на складе система позволяет задать два пороговых значения по каждому измеряемому параметру с оповещением о нарушении условий хранения. Все данные могут быть архивированы в виде отчета, а также переданы по GSM или Ethernet.
Система контроля температуры и влажности на фарм. складах «Си-Мона» состоит из приборов и модулей российского производства, которые внесены в Гос. реестр средств измерений. Система контроля микроклимата «Си-Мона» полностью соответствует требованиям, которые мы изложили выше, к идеальной системе контроля.
Почему система «Си-Мона» является лучшим решением для мониторинга микроклимата фармацевтических складов?
-
система состоит из измерительных приборов, которые поверяются отдельно в установленном порядке;
-
система включает измерители влажности и температуры Ивит-М-Н1Ф производства НПК Рэлсиб. Ивит-М имеют межповерочный интервал 2 года, что сильно удешевляет систему, разработаны специально для фармацевтики. Поверка проводится в НПК Рэлсиб по невысокой цене.
-
-
поверку компонентов системы можно провести в любом ЦСМ. Однако выполнить поверку у нас, как у производителя, будет дешевле;
-
-
на время поверки измерительные приборы из состава системы «Си-Мона» могут быть заменены аналогичными, благодаря этому работа системы не прервется;
-
-
система «Си-Мона» очень гибкая и имеет возможность расширения и изменения в любое время, в том числе за счет добавления компьютеров, приборов и датчиков;
-
-
система состоит только из приборов и модулей российского производства, это дешевле и удобнее;
-
-
система имеет многократное резервирование данных: USB флэш-накопитель, ПК, удалённый сервер, SMS по GSM;
-
-
система обладает всеми необходимыми функциями, которые могут понадобится вам для измерения температуры и влажности на складах;
-
-
система обладает трёхуровневой сигнализацией о нарушении: местная звуковая и световая, по SMS с системы, с удалённого сервера;
-
-
монтаж системы занимает всего несколько дней;
-
-
низкая стоимость как самой системы, так и периодической поверки.
Узнать больше о системе мониторинга «Си-Мона» вы можете по ссылке.
